Thêm 279 thuốc nước ngoài được cấp số đăng ký lưu hành_kết quả vòng loại vô địch châu âu

Ngày 01/10/2013,êmthuốcnướcngoàiđượccấpsốđăngkýlưuhàkết quả vòng loại vô địch châu âu Cục trưởng Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) đã ký ban hành cácQuyết định và danh mục các thuốc nước ngoài được cấp số đăng ký lưu hành đợt 83
 
Các quyết định trên gồm: Quyết định 261/QĐ-QLD ngày 01/10/2013 về việc ban hànhdanh mục 244 thuốc nước ngoài được cấp số đăng ký lưu hành tại Việt Nam - Đợt83.
 
Quyết định 262/QĐ-QLD ngày 01/10/2013 về việc ban hành danh mục 19 thuốc nướcngoài (thuốc điều trị ung thư đăng ký lần đầu - số đăng ký có hiệu lực 02 năm)được cấp số đăng ký lưu hành tại Việt Nam - Đợt 83.
 
Quyết định 263/QĐ-QLD ngày 01/10/2013 về việc ban hành danh mục 10 thuốc nướcngoài (thuốc có hoạt chất lần đầu, phối hợp hoạt chất lần đầu hoặc dạng bào chếlần đầu đăng ký tại Việt Nam - số đăng ký có hiệu lực 02 năm) được cấp số đăngký lưu hành tại Việt Nam - Đợt 83.
 
Quyết định 264/QĐ-QLD ngày 01/10/2013 về việc ban hành danh mục 03 thuốc nướcngoài (thuốc tránh thai - số đăng ký có hiệu lực 02 năm) được cấp số đăng ký lưuhành tại Việt Nam - Đợt 83.
 
Quyết định 265/QĐ-QLD ngày 01/10/2013 về việc ban hành danh mục 03 thuốc nướcngoài (thuốc chứa hoạt chất kháng virus đăng ký lần đầu - số đăng ký có hiệu lực02 năm) được cấp số đăng ký lưu hành tại Việt Nam - Đợt 83.

Trong quá trình lưu hành, công ty đăng ký thuốc, nhà sản xuất phải phối hợp vớicác cơ sở điều trị để thực hiện theo đúng các quy định hiện hành về thuốc kê đơnvà theo dõi hiệu lực, độ an toàn, tác dụng không mong muốn của thuốc trên ngườiViệt Nam và tổng hợp, báo cáo theo đúng quy định hiện hành mỗi 06 tháng một lầnvề Cục Quản lý Dược.
 
Nhà sản xuất và công ty đăng ký thuốc phải chấp hành đầy đủ pháp luật của nướcCHXHCN Việt Nam và các quy định của Bộ Y tế về nhập khẩu thuốc và lưu hành thuốctại Việt Nam; nếu có bất cứ thay đổi gì trong quá trình lưu hành thuốc ở nước sởtại và ở Việt Nam thì phải báo cáo ngay cho Cục Quản lý Dược - Bộ Y tế Việt Nam.
 
Yến Ngọc

最新评论