Đình chỉ lưu hành thuốc Penfixil 100_giải thuỵ điển

Ngày 26/11/2013,Đìnhchỉlưuhànhthuốgiải thuỵ điển Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) có văn bản thông báo số:19687/QLD-CLvề việc đình chỉ lưu hành thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng đối với thuốcPenfixil 100.
 
Trong công văn gửi Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương và Công tyCổ phần Dược VTYT Đắk Lắk, Cục Quản lý Dược cho biết căn cứ các quy định về quảnlý dược hiện hành của Việt Nam và căn cứ công văn số 1039/VKNTTW-KH ngày05/11/2013 của Viện Kiểm nghiệm thuốc Trung ương gửi kèm Phiếu kiểm nghiệm số43Gt62 ngày 04/11/2013 về thuốc Bột pha hỗn dịch uống Penfixil 100 (Cefpodoxime100mg), Số lô: 139313002, NSX: 08/01/2013, HD: 07/01/2015, SĐK: VN-11393-10, doCông ty Penta Labs Pvt. Ltd., India sản xuất, Công ty Cổ phần Dược VTYT Đắk Lắknhập khẩu. 

Ảnh minh họa

Mẫu thuốc do Trung tâm Kiểm nghiệm Hà Nội lấy tại Nhà thuốc Nguyễn Thị Tỉu, 33Văn Hương, phường Hàng Bột, quận Đống Đa, thành phố Hà Nội. Thuốc không đạt tiêuchuẩn chất lượng về chỉ tiêu định lượng.
 
Cục Quản lý dược thông báo Đình chỉ lưu hành trên toàn quốc thuốc Bột pha hỗndịch uống Penfixil 100 (Cefpodoxime 100mg), Lô số: 139313002, NSX: 08/01/2013,HD: 07/01/2015, SĐK: VN-11393-10, do Công ty Penta Labs Pvt. Ltd., India sảnxuất, Công ty Cổ phần Dược VTYT Đắk Lắk nhập khẩu.
 
Cục yêu cầu công ty Cổ phần Dược VTYT Đắk Lắk phối hợp với nhà cung cấp, phảigửi thông báo thu hồi tới những nơi phân phối, sử dụng thuốc Bột pha hỗn dịchuống Penfixil 100 (Cefpodoxime 100mg), Lô số: 139313002, NSX: 08/01/2013, HD:07/01/2015, SĐK: VN-11393-10, do Công ty Penta Labs Pvt. Ltd., India sản xuất vàtiến hành thu hồi toàn bộ lô thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng nêu trên.
 
Các đơn vị phải gửi báo cáo thu hồi, hồ sơ thu hồi thuốc không đạt tiêu chuẩnchất lượng theo quy định Thông tư số 09/2010/TT-BYT ngày 28/4/2010 của Bộ Y tếhướng dẫn việc quản lý chất lượng thuốc về Cục Quản lý dược trước ngày27/12/2013.
 
Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương, Y tế các ngành thông báo chocác cơ sở kinh doanh, sử dụng thuốc thu hồi lô thuốc không đạt tiêu chuẩn chấtlượng nêu trên; kiểm tra và giám sát các đơn vị thực hiện thông báo này; xử lýnhững đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành; báo cáo về Cục Quản lý dược và cáccơ quan chức năng có liên quan.
 
Sở Y tế tỉnh Đắk Lắk, Sở Y tế thành phố Hà Nội kiểm tra, xử lý các đơn vị viphạm theo quy định hiện hành.
 
Yến Ngọc

本文地址：http://pro.rgbet01.com/html/38d499758.html