Ngày 15/11/2019 Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) đã ban hành quyết định số 701/QĐ-XPHC,ạtDượcphẩmKhánhHoàtriệuvìthuốckhôngđạtchấtlượbdkq y xử phạt vi phạm hành chính đối với Công ty Windlas Biotech Pvt.Ltd-India (Đại diện là Công ty Cổ phần Dược phẩm Khánh Hòa, số 74 đường Thống Nhất, phường Vạn Thắng, Thành phố Nha Trang, tỉnh Khánh Hòa).
Công ty Windlas Biotech Pvt.Ltd bị xử phạt vi phạm hành chính về hành vi sản xuất thuốc Cetirizine l0mg, SĐK VN-19406-15, số lô WCH 7008E, NSX 25/8/2017, HD 24/8/2020 không đạt tiêu chuẩn chất lượng mức độ 2 theo quy định của pháp luật, quy định 1 tại Điểm c Khoản 3 Điều 39 và Khoản 5 Điều 4 của Nghị định 176/2013/NĐCP ngày 14/11/2013 của Chính phủ, quy định về xử phạt vi phạm hành chính trong lĩnh vực y tế.
Thuốc Cetirizine 10mg không đạt tiêu chuẩn chất lượng, buộc phải tiêu hủy |
Ngoài hình thức xử phạt chính bằng tiền, mức 70 triệu đồng, biện pháp khắc phục hậu quả trong quyết định xử phạt vi phạm hành chính nêu rõ, Công ty Windlas Biotech Pvt.Ltd phối hợp với Công ty Cổ phần Dược phẩm Khánh Hòa và các đơn vị liên quan thực hiện thu hồi triệt để và hủy toàn bộ lô thuốc kém chất lượng nêu trên theo quy định hiện hành, báo cáo Cục Quản lý Dược kết quả huỷ thuốc sau 10 ngày hoàn tất thủ tục hủy thuốc.
Theo quyết định, Công ty Cổ phần Dược phẩm Khánh Hòa có trách nhiệm nghiêm chỉnh chấp hành Quyết định xử phạt, nếu không chấp hành sẽ bị cưỡng chế thi hành.
Thiên Thư
(责任编辑:Cúp C2)
573 vụ tấn công mạng vào hệ thống website Việt Nam trong tháng 11
Tin mới: Bệnh nhân thoát liệt nhờ vén phổi thay đốt sống
Bác sĩ thấy đống sỏi rơi ra ngoài khi phẫu thuật cho bệnh nhân
Xe ô tô sẽ 'xuống cấp' trầm trọng nếu chăm sóc sai vào mùa đông
Cách chế biến khiến dưa chuột thành thần dược giảm cân, ngăn ngừa ung thư
HLV tuyển Lào: "Chúng tôi tự tin chơi tốt trước tuyển Việt Nam"
Giảm thiểu thanh toán tiền mặt sẽ thúc đẩy thương mại điện tử
Cô gái phát hiện bị mẹ ruột 'bắt cóc' và sự thật về người cha bỏ rơi con
Hoại tử tay chân do tự tiêm canxi vào người
Triệt phá loạt điểm đánh bạc bắt giữ 100 nam nữ, thu hơn 1 tỷ đồng
Cách để giảm muối, thay đổi thói quen ăn mặn trên bàn ăn